挚盟医药:在研乙肝新药TLR8激动剂CB06-036美国临床试验获FDA批准
专注于抗病毒及中枢神经系统疾病的原创型药物研发的临床研发阶段的医药科技公司挚盟医药近日宣布,公司自研的一款小分子口服TLR8激动剂CB06-036已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展...<
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- 2021-12-25 14:30:00
AlnylamPharmaceuticals:全球第三款 RNAi 疗法药物Oxlumo(lumasiran)在欧盟获批上市许可
领先的RNAi疗法公司AlnylamPharmaceuticals19日宣布,欧盟委员会(EC)已授予RNAi疗法药物Oxlumo(lumasiran)上市许可,用于治疗各年龄段1型原发性高草酸...<
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- 2020-11-21 08:44:00
重磅消息!乙肝新药ABI-H2158获FDA授予快速通道资格!
致力于针对乙型肝炎病毒(HBV)和与微生物组相关疾病创新疗法开发的临床阶段生物公司 Assembly Biosciences (纳斯达克股票代码:ASMB)近日表示,公司设计用于慢乙肝治疗的在研...<
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- 2020-07-13 22:40:26
乙肝新药:美国FDA授予Assembly公司第二代核心抑制剂ABI-H2158快速通道资格!
2020年07月12日讯 /生物谷BIOON/ --Assembly Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染以及微生物群相关疾病的创新疗...<
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- 2020-07-13 22:35:00
Altimmune:乙肝免疫疗法药物HepTcell获FDA批准开展Phase 2期临床
临床阶段生物制药公司Altimmune近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其用于慢乙肝治疗的免疫疗法药物HepTcell的研究性新药(IND)申请以进行Phase2期临床试验。公司还...<
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- 2020-06-24 15:55:00
慢性乙型肝炎病毒感染药物研发指南 (草案)
该指南草案定稿后,将会代表当前食品和药品监管总局(FDA或其代理机构)关于这个议题的思考。这个指南不赋予任何人权利,对FDA或公众也不会产生约束。如果符合有关的法规或规章的要求,您可以采用其它的...<
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- 2019-03-21 09:08:56
乙肝新药韦立得TAF到底能不能治愈乙肝?
乙肝病毒在肝脏的持续复制,有可能使乙肝患者历经肝炎、肝硬化、肝癌三个阶段,因此,治疗乙肝,延缓肝硬化、减少肝癌的发生,需要有全局观念。在乙肝治疗全景图中,肝硬化是慢乙肝发展的终末阶段,在这个阶段...<
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- 2018-12-22 17:22:00
关于替比夫定,你应该知道的一些知识!
替比夫定是由诺华公司研制生产的针对慢性乙型肝炎的口服核苷类抗病毒药物,于2006年10月被美国FDA批准上市,并于次年初进入我国。替比夫定之于前期的拉米夫定和阿德福韦酯,无论是抗病毒活性还是耐药...<
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- 2017-03-09 17:00:00