药融圈:目前由于韦立得®尚未正式在国内进行销售,具体定价经过多方打听均只是猜测,所以将部分上市地区TAF的价格进行整理,供大家参考。

 

乙肝新药韦立德TAF国内价格猜想

 1. 美国TAF,一瓶30片,每片25mg,1片39.91美元,大约277元人民币,每月费用约为8310元人民币
 


 

2.日本TAF,一瓶14片,1片996.5日元,大约61.5元人民币,每月费用约为1845元人民币

 

 

3.香港TAF,3-4千港币1瓶,每瓶30片,可服1个月;澳门TAF药价1800元/月左右(不包括挂号费),台湾的TAF价钱也大约一千多元一个月。(网上乙肝病友提供)

 

非规范市场中的印度、老挝、缅甸等国的药企因为专利授权或者直接越过专利的原因,上市的TAF价格非常便宜。以印度Mylan(获得吉利德专利授权)生产的TAF仿制药HepBest为例,一月仅需人民币200元。

 



二、吉利德的TAF核心专利和国内竞争格局一览
 

吉利德于2001年通过PCT途径申请了Vemlidy的化合物专利,在全球范围进行了化合物的保护,其国际公开号为WO0208241A2,该药化合物专利在中国、欧洲、日本、美国等药品主流市场均获得授权。国内由于对知识产权保护非常重视,故非规范市场的药物无法正式在国内上市。且Vemlidy在中国核心化合物专利CN1291994C已经获得授权,保护期到2021年7月20日。

 

 

Vemlidy核心专利在药品主流市场的保护情况 

 

虽然国内已有两家企业提交了仿制药上市申请,但是距离真正能与原研药在市场上竞争仍有比较长的一段时间。目前已有多家国内药企布局磷丙替诺福韦片仿制药研发,正大天晴药业以仿制药3类的注册分类申请上市,10月22日已获得CDE承办;江西青峰药业也以仿制药3类申报上市,10月29日获得CDE承办;四川科伦药业与齐鲁制药的BE试验已经完成患者招募,估计将会是第三家国内企业提交上市申请,福建广生堂药业在近期开展了BE试验,目前还处于招募阶段。由于专利保护的原因,仿制药的上市日期将可能需要推迟到2021年,对目前国内韦立德的价格无法造成直接影响。
 


 

中国乙肝抗病毒药物市场庞大,患者众多,是吉利德非常重视的一块市场,目前为该药正式市场销售的各项准备正在积极进行中。由于专利保护的原因,韦立德在国内未来近三年将不会面对仿制药的直接竞争,参考替诺福韦一代刚上市到国家谈判之间为期多年的1499元/瓶,以及周边规范市场的价格,预计韦立德的国内定价将有可能超过千元/月,但不会太离谱,具体定价以官方为准。


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