各位战友都知道,目前无法实现完全治愈,最好的情况是达到功能性治愈,即HBV-DNA转阴、HBsAg转阴,但即使如此临床上也非常少见出现治愈的情况。大多数达到临床治愈的患者是经过了干扰素的治疗。  

之前给大家说到了JNJ-3989获得了最新的临床试验结果,获得了可喜的成绩,今天我们就来好好看看具体的数据!  

乙肝功能性治愈:JNJ-3989获得了最新的临床试验结果数据。

功能性治愈疗法揭秘!  

公司此次会上公布的报告标题为:利用RNAi疗法JNJ-3989进行短期治疗,可使接受NA治疗的CHB患者实现持久的乙肝表面抗原(HBsAg)抑制。  

报告要点如下:AROHBV1001研究在慢性乙型肝炎(CHB)患者开展,JNJ-3989在第0、28、56天给药,患者同时接受每日口服核苷(酸)类似物(NA)药物。  

此次分析的目的是评估从研究第0天到研究结束(第392天,服用最后一剂JNJ-3989的48周后),乙肝表面抗原(HBsAg)、HBVRNA、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝核心相关抗原(HBcrAg)的持续应答。  

持久应答者定义为从第0天至第392天持续表现为HBsAg下降≥1log10IU/mL的CHB患者。  

非持久应答者定义为从第0天至第392天持续表现为HBsAg下降<1log10IU/mL的CHB患者。  

分析结果  

(1)数据首次显示,在CHB患者中,siRNA疗法显示出持久、停药后、≥1log10IU/mL的HBsAg水平降低效应:在最后一剂JNJ-3989给药后48周内,39%的患者表现为持久应答(HBsAg下降≥1logIU/mL)。  

(2)HBVRNA、HBeAg、HBcrAg的降低在所有队列中都可见,并且在HBsAg持久应答者中比非持久应答者更明显。  

(3)每4周一次、3次注射JNJ-3989、最高剂量400mg显示出良好的耐受性,并且似乎具有良好的长期安全性。  

(4)这些结果支持对JNJ-3989+NA联合治疗方案进行更长时间的评估,目的是为CHB患者提供功能性治愈。  

公司列表

目前,有多家药企正在利用RNAi和反义RNA技术开发治疗慢性乙肝的药物,除了强生/Arrowhead公司(JNJ-3989,前称ARO-HBV)之外,还包括Ionis/葛兰素史克(反义RNA药物:IONIS-HBVRx,IONIS-HBV-LRx)、Vir/Alnylam(VIR-2218)、Arbutus公司(GalNAc-RNAi药物AB-729)、罗氏/Dicerna公司(DCR-HBVS)等。  

由此看来JNJ-3989+NA联合治疗方案可能优于干扰素的疗效,帮助更多患者实现临床治愈!让我们共同期待进一步的结果,希望可以早日应用于临床的治疗当中!  

原文出处:

ArrowheadandCollaboratorJanssenPresentPhase2ClinicalDataonInvestigationalHepatitisBTherapeuticJNJ-3989atTheDigitalLiverCongress.


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