编者按:随着临床治愈理念的不断深入和发展,基于聚乙二醇干扰素α(PEGIFNα)的治疗方案受到很多专家和患者的关注,特别是对于儿童慢乙肝(CHB)患者能否安全且有效地使用PEGIFNα仍存在一些疑问。实际上2019年中国《慢性乙型肝炎防治指南》的推荐意见中表示1岁及以上儿童可用IFNα治疗,5岁以上的儿童CHB患者可使用PEGIFNα治疗。以往已有多项研究发现基于PEGIFNα的治疗策略可使儿童CHB患者的临床治愈率达50%,且年龄越小,疗效越佳。  

最近重庆医科大学附属儿童医院许红梅教授团队发表的一项荟萃分析发现,PEGIFNα治疗儿童和青少年CHB患者的HBsAg清除率高,且无严重不良反应发生,安全耐受。后续肝霖君将推送儿童CHB患者抗病毒治疗的系统报道,敬请期待。  

重庆医科大学:PEG IFNα治疗儿童和青少年CHB患者的HBsAg清除率高,且无严重不良反应发生,安全耐受。

研究方法  

该研究搜索包括MEDLINE、PubMed、Ovid-EMbase、Cochrane图书馆和中国国家知识互联网数据库等,收集PEGIFNα治疗儿童和青少年CHB患者的疗效和安全性的临床试验数据,总结了患者治疗应答、复发、治疗停药和不良反应的相关数据。  

研究结果  PEGIFNα治疗儿童和青少年CHB患者 安全且有效  

研究纳入10篇文献,其中5篇为单臂研究,3篇为多臂研究,2篇为随机对照研究。共有658例受试者,79%(521例)为HBeAg阳性,54%(358例)为免疫活动期。纳入的各研究采用PEGIFNα治疗的剂量和疗程不同。  

汇总不同研究的比例加权,68%的受试者获得了病毒学应答,60%获得了持续病毒学应答;43%获得了HBeAg血清学转换;18%获得了HBsAg血清学转换。纳入的研究中HBsAg清除率最高达56.7%。  

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仅有0.01%的受试者未发生应答,12%发生了复发,病毒学突破率为1%。其中大部分不良反应为轻微可逆的,研究结果显示PEGIFNα的治疗方案不会对儿童的生长发育产生影响。  

免疫活动期和年龄更小的儿童(≤6岁)可获得更高的治疗应答率  

研究敏感性分析发现,大部分受试者处于免疫活动期(IA),研究异质性低。亚组分析发现,在评估HBeAg血清学转换率、HBsAg清除率和血清学转换率及生化学应答率方面,IA儿童显著高于免疫耐受期(IT)儿童(0.57vs.0.02;0.18vs.0.02;0.83vs.0.35;P均<0.05);年龄较小的儿童(≤6岁)的HBeAg血清学转换率和HBsAg血清学转换率显著高于年龄较大的儿童(>6岁)(0.60vs.0.37,P=0.20;0.65vs.0.42,P<0.05)。  

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IA和IT儿童的HBeAg血清学转换情况   

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IA和IT儿童的HBsAg清除和血清学转换情况  

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不同年龄儿童的HBeAg血清学转换情况

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不同年龄儿童的HBsAg清除和血清学转换情况  

在获得病毒学应答和持续病毒学应答方面,IA和年龄较小的儿童的应答率更高,但无统计学差异。  

PEGIFNα-2b和PEGIFNα-2a  治疗儿童和青少年CHB疗效相当  

PEGIFNα-2b和PEGIFNα-2a治疗儿童和青少年CHB获得HBeAg血清学转换率、HBsAg血清学转换率、生化学应答率、病毒学应答率和持续病毒学应答率相当。  

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目前,通过安全有效地抗病毒药物治疗使儿童CHB患者获得临床治愈是一个尚未满足的医疗需求。已有许多研究证实基于PEGIFNα治疗策略可显著提高CHB患者的临床治愈率。但目前基于PEGIFNα治疗儿童CHB的相关证据仍较少。该荟萃分析发现,基于PEGIFNα治疗儿童和青少年CHB患者可获得较高的应答率,其中HBsAg清除率最高可超50%,IA和年龄更小(≤6岁)的儿童患者疗效更佳,且治疗过程中鲜少有严重不良反应发生。最新研究中基于PEGIFNα治疗儿童和青少年的HBsAg清除率和血清学转换率显著高于以往研究,随着对治疗药物和治疗方案的不断优化,相信基于PEGIFNα的治疗方案将帮助更多的儿童CHB患者实现临床治愈。  

参考文献:  

HeY,YinJ,XuH.EfficacyandSafetyofPegylatedInterferonfortheTreatmentofChronicHepatitisBinChildrenandAdolescents:ASystematicReviewandMeta-analysis[J].PediatrInfectDisJ,2020.


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