专注于慢性乙型肝炎（CHB）和COVID-19等病毒性感染疾病靶向抗病毒疗法以及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)疗法开发的私人生物技术公司AligosTherapeutics近日宣布，公司已经向新西兰药品和医疗器械安全局提交了一份首次人体临床试验申请，研究是一项在健康受试者和慢乙肝患者中进行的Phase1a/b期概念验证研究（ALG-000184-201研究）。  

这项人体临床试验旨在评估公司在研的一款小分子II类衣壳组装调节剂（CAM）ALG-000184，该款药物的靶标为乙肝病毒的衣壳组装步骤以及共价闭合环状dna(CccDNA)的调节和转录。  

AligosTherapeutics公司首席执行官LawrenceBlatt说：“这对AligosTherapeutics公司来说是一项重大成就。从在埃默里大学RaymondSchinazi博士的实验室中发现的新型衣壳组装调节剂（CAM）化合物开始，我们的团队在过去两年中进行了深度合作以进一步改进CAM技术。这项工作的最终结果是发现了ALG-000184，它具有优化的药代动力学特性和亚纳摩尔效力。ALG-000184似乎是到目前为止已知的进入临床开发的最有效的II类衣壳组装调节剂（CAM）候选药物，我们很高兴看到它增强的特性如何转化到临床试验中。”  

ALG-000184-201.1是一项多部分Phase1a/1b期伞式试验，将评估每日口服一次、长达28天的ALG-000184在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中的安全性、药代动力学和抗病毒活性。  

AligosTherapeutics首席医疗官MatthewMcClure博士指出：“我们的目标是跟随我们的Phase1期STOPs候选药物之后将其他候选药物如ALG-000184等也相继的在转移到进行联合用药试验之前推进入临床试验。我们相信，通过推进具有加强或协同抗病毒活性的特制疗法联合，我们可能能够大大改善目前标准护理药物的低功能性治愈率。“  

AligosTherapeutics的衣壳组装调节剂（CAM）项目是其慢乙肝开发组合中的四类化合物之一，该组合还包括STOPS(S抗原运输抑制寡核苷酸聚合物)、反义寡核苷酸(ASO)和小干扰RNA(SiRNA)候选药物。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！

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