乙型肝炎表面抗原（HBsAg）仍然是筛查和监测乙型肝炎病毒（HBV）感染的主要病毒标志物。当前大多数HBsAg检测的定量检测下限约为0.05IU/mL。FujirebioDiagnostics公司则声称公司旗下的Lumipulse-G-HBsAg-Quant分析可将乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测的灵敏度提高十倍。  

近期在JournalofClinicalVirology杂志上刊发了一项研究，旨在评估FujirebioDiagnostics公司的这种检测方法在检测临床样品中低HBsAg水平方面的实际性能。  

根据先前通过常规技术检测的HBV-DNA和HBsAg值，选择三组冷冻样品。第1组（n=13）和第2组（n=52）分别由DNA阳性/HBsAg阴性的窗口期个体和隐匿性乙型肝炎病毒感染（OBI）者的样本组成。第3组包含23名筛查结果为低滴度HBsAg或有差异的样品组成。  

注：乙肝窗口期：是指病毒感染人体后，尚未引起人体免疫系统的检测;尚未产生抗体的时期。在窗口期，即使病人已感染了病毒，但由于针对病毒的抗体并不稳定，所以检查抗病毒的抗体的结果却是阴性，容易造成漏诊。  

隐匿性乙型肝炎病毒感染(occultHBVinfection,OBI)：是指按照现有检测血清学技术检测HBsAg阴性,但肝细胞HBVDNA检测阳性的HBV感染,部分患者血清中可检测到HBVDNA。应与所谓的"假"OBI区分开。所谓"假"OBI,是指表现为与OBI类似的特征,但其血清HBVDNA水平与显性HBV感染相当,通常由HBV的S基因突变株引起。  

所有这些样品均采用意大利DiaSorin公司和Fujirebio公司的HBsAg分析进行回顾性测试。  

结果显示  

在最初筛查HBsAg为阴性的65个样本中，有16个样本（25％）仅对Fujirebio检测具有反应（中值=0.015IU/mL;IQR=0.012）：第1组和第2组中分别有3个（23％）样本和13（25％）个样本。而使用DiaSorin分析检测的结果显示，这16个中有13个（81％）的HBsAg值低于0.03IU/mL。  

在第3组中，使用Fujirebio测定（中位数：0.32IU/mL;IQR：1.20）成功定量了22个（96％）样品，通过DiaSorin测定（中位数：0.31IU/mL;IQR：0.65）成功定量了19个样品（83％）。通过两种测定获得的浓度显示出良好的相关性（r=0.893，Spearman）。  

研究认为，具有更高分析灵敏度的HBsAg检测可以更清晰的对HBV血清学特征进行解释，并且还可能对乙肝病毒感染患者的临床管理和输血安全上产生影响。（更多肝病新药研究信息敬请关注“肝脏时间”微信公众号）！  

另外，略晓薛今天还想给推荐大伙看一篇来自哈佛大学医学院的所谓的“研究”：深度扒皮：哈佛大学医学院这回在中国身上，算是彻底砸牌子了，看了之后不知道某些对所谓的“科学”顶礼膜拜的朋友有何感想，对这些个“国际顶级医学造谣机构”有何想法......还是那句话，别迷信它，它只是个传说，它更是个为了利益而无所不用其极的恶棍......

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