慢乙肝患者发展成肝硬化或肝细胞癌的概率为 15%-40%,全球每年有 100 万人死于慢性乙肝。肝硬化和肝细胞癌发生的概率随着血清 HBV DNA 水平的升高而升高。而且,乙肝病毒 e 抗原(HbeAg)阳性患者患肝细胞癌的风险较高。

因此,通过抗 HBV 治疗稳定抑制 HBV 复制可能有助于预防肝硬化和肝细胞癌,尤其对于具有高 HBV DNA 水平的 HBeAg 阳性患者。目前美国有 7 种抗病毒治疗方案,包括 2 种干扰素(干扰素α和聚乙二醇干扰素α)和 5 种核苷(酸)类似物(拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替比夫定和替诺福韦酯)。

替诺福韦对高 HBV DNA HBeAg(+) 慢乙肝患者疗效优于恩替卡韦

其中,恩替卡韦(ETV)和替诺福韦酯(TDF)都是一线药物,分别在 2005 年 3 月和 2008 年 8 月通过美国食品与药物管理局批准用于治疗慢乙肝。ETV 和 TDF 都能有效地抑制 HBV 复制,且长期使用不出现耐药或耐药率较低。

美国斯坦福大学医学中心的 M. H. Nguyen 博士等进行了 1 项研究,旨在比较恩替卡韦和替诺福韦酯在未经核苷(酸)或干扰素治疗的具有高 HBV DNA 水平的慢乙肝患者中达到完全病毒抑制的效果。

研究发现,替诺福韦酯治疗高 HBV DNA 水平的 HBeAg 阳性慢乙肝患者优于恩替卡韦。该研究结果发表在 2014 年 3 月的 Alimentary Pharmacology and Therapeutics 上。

该研究为回顾性多中心队列研究,研究对象为 2009 年至 2012 年就诊于 4 家加利福尼亚北部社区胃肠病和肝病诊所的成人慢乙肝患者。高水平的 HBV DNA 定义为未经核苷(酸)治疗的慢乙肝患者中 HBV DNA 大于 6 log10 IU/mL。

研究包括 59 名 TDF 连续治疗患者和 216 名 ETV 治疗患者,2 组中的既往治疗情况类似。在 HBeAg 阴性患者中,ETV 和 TDF 在病毒抑制率上无显著的差异。而在 HBeAg 阳性患者中,TDF 治疗组达到病毒抑制的速度明显快于 ETV 治疗组。

Kaplan-Meier 结果显示,TDF 和 ETV 在治疗 6 个月、12 个月和 18 个月时达到完全病毒抑制的比例分别为 18% vs11%、51% vs 28% 和 72% vs 39%。多元 Cox 比例风险分析发现,只在 HBeAg 阳性患者 TDF 的病毒抑制效果显著优于 ETV。

该研究结果表明,在未经核苷(酸)治疗的 HBV DNA 含量大于 6 log10 IU/mL 的 HBeAg 阳性慢性乙肝患者中,替诺福韦酯在完全病毒抑制方面的效果优于恩替卡韦。来源:丁香园

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