2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》在上海阳光医药采购网正式公布，在采购的目录共有31个药品的品种，其中多为慢性病用药和常见用药。组织药品集中采购试点的范围包括了4个直辖市——北京、天津、上海、重庆和7个省会城市——沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安共11个城市，因此简称为“4+7”。带量采购是指一种新的招标方式，从通过了一致性评价（即仿制药须与原研药疗效及质量一致）的仿制药对应的通用名药品中筛选试点品种入手，国家组织开展药品集中采购试点，以此降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药。带量采购，重点在于控制医保费用。

本次采购，31个试点通用名药品有25个集中采购中选，成功率81%。其中通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%。拟中选价平均降幅52%，替诺福韦二吡呋酯降幅96%，天晴的恩替卡韦降价92%，降价效果显著。

4+7带量采购如何实行

带量采购主要体现为三个方面：明确用量、及时付款、确保品质。

本次集中采购的31种药品全部明确具体采购数量。每个品规的具体采购数量，由11个试点城市根据往年使用量的一定比例上报。明确用量可以给药品企业明确的销售承诺和预期，方便企业安排生产和销售，控制成本，同时保障采购结果落实。

从上海已经实施的三批带量采购的效果看，降价幅度明显，说明带量采购有解决药品价格虚高的潜力。

带量采购明确要求采购方根据合同的约定及时回款，不得拖欠。上海更在补充文件中明确，签订购销协议后5个工作日内，先支付全部货款的50%。

作为基金管理者的医保部门，以支付者身份作为市场谈判主体，在发挥决定性作用的市场机制下，通过买卖双方博弈来确定支付价格，这是理念上的一个重大转变。其实质是重塑市场机制下的药价形成机制，及时付款有利于打消药企在钱款上的后顾之忧，促使其专注于药品质量。

带量采购试点药品排除了没有通过质量和疗效一致性评价的药品，也就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平，确保药品安全性和有效性。

2019年上市的乙肝新药韦立得在4+7带量采购名单中吗？

乙肝新药韦立得TAF于2019年1月份在国内正式上市，并没有在名单中，目前韦立得的价格为1180元一瓶，对于普通家庭来说长期负担下来还是很有压力，但是，TAF虽不在4+7带量采购的范围，需要TAF的乙肝患者可以选择印度版的TAF，2017年年底，印度Mylan公司宣布吉利德TAF授权仿制药HepBest在印度正式上市，每瓶仅售380元，比国内的价格要亲民很多，由原厂授权，药品成分也与原研药几乎一致，不用担心药品质量问题。

带量采购改变了多年以来医药企业习惯的商业模式，中标企业面临的降价压力较大，这将促使药企不得不尽快转型，降低成本，保证利润。

具体来说，对于依靠代理商的生产企业而言，以往药品出厂价往往是终端价的 30%~40%，带量采购之后，无需通过代理商，因此只要降价幅度不超过 60%~70%，一般不影响这些企业的净利润。

在上海试点过程中，有些企业出厂价甚至是上涨的。当时，试点中也有企业因为中标价格低而宁愿放弃上海市场。但此次11个城市的药品采购预计影响全国30%的药品市场，药企愿“以价保量”是大概率事件。

带量采购对提高行业集中度、优化药品流通秩序具有重要意义。目前，我国5000多家医药生产企业中，几乎90%为中小型企业，这些企业普遍存在品种雷同、创新研制能力及制剂水平低下的问题。新政下，技术、质量管理较弱的中小药企可能会受到很大冲击。能够从长期降价压力中走出来的药企，需要有更丰富的产品线布局，且集中于原料药和工艺能力维度。

“4+7带量采购”为解决我国药价虚高、回扣泛滥的问题打开了良好局面，可以说迈出了“开头难“”的第一步，我们只有尊重基本规律，取消不当管制政策，推行政府只管医保支付标准的制度，允许医院节约采购成本归己，构建市场化的公立医院药品供应体系，才能切实解决药价虚高、回扣泛滥、药物滥用的问题。（来演：合众美康）

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